近日，由长森药业自主研发的全球首款双功能双靶点乙肝完全治愈类Ⅰ类新药LW231，其Ib/II期多中心临床研究正式启动。该研究由浙江大学医学院附属第一医院裘云庆教授担任主要研究者，且在该中心完成首家启动。后续将在全国约20个临床中心逐步启动、推进研究工作。
该研究是一项评价LW231多次给药、剂量递增及LW231联合核苷(酸)类似物在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者中的安全性、耐受性和药代动力学特征、初步疗效和药效动力学的lb/II期临床试验。
LW231是长森药业自主开发的全球首款（FIC）进入临床的双功能-双靶点乙肝完全治愈一类新药，临床前研究显示：LW231能有效抑制病毒复制，同时激活肝脏先天免疫系统的应答，激活肝脏巨噬细胞清除乙肝病毒（HBV）宿主肝细胞，全部病毒学指标转阴，且停药后不反弹，从而实现乙肝完全治愈的全球性突破，成为乙肝诊疗领域的里程碑药物。LW231也是全球首个将cGAS/STING通路用于免疫抗病毒治疗的创新药。《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》对乙肝完全治愈定标志性指标定义为肝细胞HBV DNA (包括核内的cccDNA）的清除，目前全球仅LW231达到这一指标。
